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新盛医疗无创超声治疗设备临床试验获突破 occlusion率达96.5%

发布日期:2026-01-27浏览次数:54


近日,新盛医疗自主研发的 SonoVein®无创高强度聚焦超声静脉曲张治疗设备,在多中心临床试验中取得优异成果,12个月 occlusion率达96.5%,安全性与有效性得到充分验证,为静脉曲张患者带来无创治疗新选择。该设备的成功研发,标志着新盛医疗在高端医疗设备领域跻身国际先进行列。

本次临床试验覆盖国内外4家医疗中心,共纳入72名原发性大隐静脉曲张患者,采用单臂前瞻性设计,重点评估设备的治疗效果和安全性。试验结果显示,除高 occlusion率外,患者反流消除率达98.2%,所有患者治疗后疼痛症状均消失,仅1例出现轻微皮肤泛红,无严重不良事件发生。68岁的患者王先生患有静脉曲张多年,传统手术治疗风险较高,经该设备治疗后,仅用30分钟就完成手术,术后无需住院,恢复期间正常生活不受影响,随访12个月无复发。

新盛医疗研发团队历经5年攻关,突破超声能量聚焦控制、实时监测等核心技术,实现治疗过程精准可控、无创无痛。目前,该设备已在欧洲、中东等地区的10余家医疗机构投入使用,完成超过2000例治疗手术。下一步,新盛医疗将加快推进美国FDA认证,力争早日进入北美市场,让更多患者受益于无创医疗技术革新。

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